关于江西安兴生物科技有限公司调查情况回复函

尊敬的林华东先生：

您好！您反映“6月15日在淘宝天猫平台康虔诚医疗器械专营店店铺购买了一瓶安神舒眠抑菌油，发现该产品没有消毒备案卫生安全评价报告，标签标注治疗功效内容等问题”的举报函已获悉，现将调查情况回复如下：

问题一、反映该产品没有消毒备案卫生安全评价报告，《消毒产品卫生安全评价规定》第十七条规定，第一类、第二类消毒产品首次上市前未进行卫生安全评价的，属于不符合国家卫生标准、卫生规范要求或卫生质量不合格产品的答复

经查，在该公司的仓库发现“正泰林®云南本草安神舒眠抑菌油”产品外包装图片，该图片标签标有产品名称、规格、用法用量、生产企业、卫生许可证、生产地址等内容，说明书上标注安眠穴、神门穴、神阙穴、涌泉穴图片等内容。该产品首次上市前未进行卫生安全评价，违反《消毒管理办法》第三十二条第（二）项的规定，我委已下发《卫生监督意见书》，要求该公司立即停止生产并及时召回、销毁“正泰林®云南本草安神舒眠抑菌油”抗（抑）菌制剂消毒产品，我委并将严格按照中共赣州市办公室赣州市人民政府办公室印发《关于进一步保障企业安静发展的若干措施》（赣市办字〔2024〕3号）的精神，依法依规进行处理。

问题二、国家卫生健康委关于印发抗抑菌剂有效成分清单的通知(征求意见稿)，抗抑菌剂产品应当在标签显著位置设置特别提醒区，使用黑体字标注“抗抑菌剂不具有预防、治疗疾病功能。本品不可代替药物”的警示语。警示语所占面积不小于标签面积的20，2020年X月x日起生产的消毒产品不符合本通知要求的，依照《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条规定处罚，在产品上也没有提示的答复

经查，《国家卫生健康委办公厅关于公开征求抗（抑）菌剂有效成分名录（征求意见稿）意见的函》（国卫办监督函〔2019〕392号）、《国家卫生健康委办公厅关于再次公开征求抗（抑）菌剂有效成分清单（征求意见稿）意见的函》（国卫办监督函〔2019〕835号）是在立法前向社会征求意见，还没有形成法律或者法规、规章，因此，不能作为依据，没有法律效力。

问题三、抑菌产品作为消毒产品也宣传安神舒眠，涂抹于安眠穴，神门穴，神阙穴，涌泉穴等虚假治疗，功效内容宣传的答复

经查，该公司生产的“正泰林®云南本草安神舒眠抑菌油”抗（抑）菌制剂消毒产品标签标识安神舒眠、安眠穴，神门穴，神阙穴，涌泉穴等内容出现或暗示对疾病的治疗效果不符合《消毒管理办法》第三十一条第二款的规定，我委已下发《卫生监督意见书》，要求该公司立即停止生产并及时召回、销毁“正泰林®云南本草安神舒眠抑菌油”抗（抑）菌制剂消毒产品，我委并将严格按照中共赣州市办公室赣州市人民政府办公室印发《关于进一步保障企业安静发展的若干措施》（赣市办字〔2024〕3号）的精神，依法依规进行处理。

最后，感谢您对我们工作的关心和支持！

特此函告

瑞金市卫生健康委员会

2024年6月27日